Showing papers by "U. Nitz published in 2000"

[Surgical procedure after primary chemotherapy of breast carcinoma--an unresolved clinical problem].

Abstract: Neoadjuvant chemotherapy has more and more become clinical routine during the past years. Results from large randomized trials like NSABP-B18 show that survival parameters are not affected if sequence of therapy is changed. Survival parameters have been intensively studied, but surgical standards after primary chemotherapy are much less well defined. Results from the early trials comparing lumpectomy or quadrantectomy with mastectomy are generally transposed to the neoadjuvant situation. In this context the "result of downstaging" is surgically treated like otherwise the primary tumor would have been treated. Though local recurrence rates reported after primary chemotherapy are not increased within the whole population this may not be correct for subgroups. E.g. within the NSABP-B18 trial significantly higher local recurrence rates are reported for those patients who initially were proposed to have mastectomy and who actually received lumpectomy after effective primary chemotherapy. Another unresolved problem is surgery after complete remission, which as histopathology demonstrates corresponds often not to pathological complete remission. Therefore in most cases the initially involved area is resected, which may result in a more radical surgical approach to complete remission than to partial remission. Further standardisation of surgical approach to patients after neoadjuvant chemotherapy should be evaluated within phase III trials.

Entwicklung der Therapie des Ovarialkarzinoms

Abstract: Die Kombination von Cisplatin und Paclitaxel erwies sich in zwei randomisierten Pha- se-III-Studien gegenuber dem alteren Standard (Platin plus einem Alkylans) uberlegen [1,2] und wurde deshalb als neuer Standard in der Primartherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms akzeptiert. Die besseren Resultate wurden mit mehr Toxizitat, speziell Neurotoxizitat, erkauft. Die Substitution von Cisplatin durch Carboplatin sollte den Effektivitatsvorteil dieser neuen Kombination mit einem gunstigeren Toxizitatsprofil verbinden. 7 Phase-I/II-Studien entwickelten eine Kombination von Carboplatin-Paclitaxel [3,4, 5,6,7,8,9]; die Erfahrungen dieser Studien fuhrten zur Initiierung von 3 Pha- se-III-Studien zum Vergleich der Cisplatin-Paclitaxel-Standardtherapie mit einer Carbo- platin-Paclitaxel-Kombination. Die Interimsanalyse der AGO-Studie OVAR-3 [10] wird hier vorgestellt. Zwischen 10/95 und 11/97 wurden 798 Patientinnen in diese prospektiv randomisierte Studie eingeschlossen. Die Therapiearme bestanden aus Carboplatin dosiert nach AUC 6 [11] plus Paclitaxel 185 mg/m2 (Arm A) und Cisplatin 75 mg/m2 plus Paclitaxel 185 mg/m2 (Arm B). Paclitaxel wurde als 3-Stunden-Infusion verabreicht, die Pramedikation bestand aus einer Einmaldosis von Dexamethason, einem 5-HT3-, einem H1 und einem H2-Antagonisten. In beiden Armen wurden 6 Zyklen alle 3 Wochen verabreicht. 790 der 798 rekrutierten Patientinnen erfullten die Einschluskriterien mit einem Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV und einem Intervall ≤ 6 Wochen zur Primaroperation.