Resume L'essai therapeutique comparatif est un outil indispensable pour toute evaluation de traitement et cette methode ne peut plus etre ignoree des experimentateurs cliniciens. Actuellement, un grand nombre d'essais sont realises avec une methodologie encore trop approximative, ce qui represente un travail considerable et couteux pour des resultats discutables et d'un faible interet. La portee et l'interet d'un essai reposent sur des principes fondamentaux qui doivent toujours etre respectes. L'essai doit avoir un objectif clairement defini repondant a une question qui presente un reel interet medical. Les traitements doivent etre attribues par tirage au sort pour assurer la comparabilite des groupes. Pour eviter les biais dans la mesure du resultat des traitements, il faut que l'essai soit en double aveugle. Il faut suivre tous les sujets, qu'ils soient traites ou non, pour eviter les biais dans l'interpretation des resultats. Il faut disposer des moyens scientifiques et materiels necessaires a la realisation de l'essai, c'est-a-dire ecrire un protocole qui puisse etre respecte par tous les experimentateurs, disposer d'un critere d'efficacite facile a mesurer, objectif fiable, et disposer d'un nombre de sujets suffisant pour que la probabilite de mettre en evidence une difference interessante soit elevee. Il faut conduire l'essai avec rigueur en s'assurant du respect du protocole par les experimentateurs. Enfin, l'effet moyen du traitement doit etre evalue par une analyse rigoureuse portant sur tous les sujets. Les principes sont illustres par deux essais d'antibiotherapie prophylactique dans les protheses totales de hanche. Le premier essai a porte sur 2 137 protheses et a montre que le pourcentage de sepsis dans les deux ans dans le groupe des malades ayant recu 5 jours de cefazoline est de 0,9%, alors qu'il est de 3,3% dans le groupe placebo, p

Organization and analysis of comparative therapeutic essais involving extensive supervision of the sick

Citations

Essais thérapeutiques comparatifs. Intérêt et méthode