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End-ischemic hypothermic oxygenated perfusion for extended criteria donors in liver transplantation: a multicenter, randomized controlled trial—HOPExt

Abstract: Given the scarce donor supply, an increasing number of so-called marginal or extended criteria donor (ECD) organs are used for liver transplantation. These ECD liver grafts are however known to be associated with a higher rate of early allograft dysfunction and primary non-function because of a greater vulnerability to ischemia-reperfusion injury. The end-ischemic hypothermic oxygenated machine perfusion (HOPE) technique may improve outcomes of liver transplantation with ECD grafts by decreasing reperfusion injury.HOPExt trial is a comparative open-label, multicenter, national, prospective, randomized, controlled study, in two parallel groups, using static cold storage, the gold standard procedure, as control. The trial will enroll adult patients on the transplant waiting list for liver failure or liver cirrhosis and/or liver malignancy requiring liver transplantation and receiving an ECD liver graft from a brain-dead donor. In the experimental group, ECD liver grafts will first undergo a classical static cold (4 °C) storage followed by a hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) for a period of 1 to 4 h. The control group will consist of the classic static cold storage which is the gold standard procedure in liver transplantation. The primary objective of this trial is to study the efficacy of HOPE used before transplantation of ECD liver grafts from brain-dead donors in reducing postoperative early allograft dysfunction within the first 7 postoperative days compared to simple cold static storage.We present in this protocol all study procedures in regard to the achievement of the HOPExt trial, to prevent biased analysis of trial outcomes and improve the transparency of the trial results. Enrollment of patients in the HOPExt trial has started on September 10, 2019, and is ongoing.ClinicalTrials.gov NCT03929523. Registered on April 29, 2019, before the start of inclusion.

Prise en charge nutritionnelle chez des patients atteints d’un cancer du pancréas opérés d’une duodénopancréatectomie céphalique

Abstract: Le but de cette étude est de démontrer l’intérêt de la prise en charge nutritionnelle en périopératoire chez les patients atteints d’un cancer du pancréas et opérés d’une duodénopancréatectomie céphalique (DPC). Il s’agit d’une évaluation rétrospective incluant tous les patients opérés d’une DPC durant l’année 2019. Les paramètres relevés ont été : l’évolution du poids du patient depuis la découverte de la maladie, le statut nutritionnel et la prise en charge nutritionnelle avant, pendant et après l’opération. Le recueil des données a été effectué en utilisant le logiciel Dx care (dossier diététique, prescriptions et compte rendu médicaux). L’étude a inclus 64 patients opérés d’une DPC (33 hommes/31 femmes) avec un âge moyen de 62 ans [28–81 ans]. Lors de la consultation préopératoire, les malades présentaient en majorité une importante perte de poids entre la découverte de la maladie et cette consultation (médiane −7 kg [−31 kg + 13 kg]). L’IMC moyen était de 25 [17–45]. À l’issue de cette consultation, 3 patients (5 %) ont débuté de la nutrition parentérale (NP), 22 patients (34 %) ont bénéficié d’une prescription de compléments nutritionnels oraux (CNO) dont 9 refus (41 %). Au total, seulement 13 patients (20 %) ont bénéficié de CNO en préopératoire. Durant leur hospitalisation, 33 % des patients ont eu des complications postopératoires, ils ont en moyenne eu 4 facteurs de risques de dénutrition [1] et la durée moyenne de séjour a été de 34 jours [10 j–753 j]. Les patients présentaient une dénutrition sévère [2] dans 8 % des cas, une dénutrition modérée dans 34 % des cas et une dénutrition légère dans 17 % des cas. L’estimation des besoins nutritionnels moyens a été de 2075 kcal [1565 kcal–2650 kcal]. Les scores selon l’échelle SEFI ont été en moyenne de 6/10 [2/10–10/10]. Les supports nutritionnels ont été de la nutrition entérale (NE) associée à de la NP dans 38 % des cas et l’association NE, NP et CNO dans 30 % des cas. Six patients (9 %) ont refusé la mise en place de CNO. À la sortie d’hospitalisation, la variation pondérale moyenne était de −10 kg [−37 kg à +8 kg] soit 14,5 %. La totalité des patients est sortie de l’hôpital avec un support nutritionnel : 75 % avec des CNO, dont 9 % de refus (4 patients), 19 % avec une NE, dont 75 % via une jéjunostomie et 16 % associé à une NP. Lors de leur consultation postopératoire, 13 patients (21 %) ont bénéficié d’une prescription de CNO, dont 2 refus (15 %), 5 patients (8 %) de la NE et 13 patients (21 %) de la NP dont 1 refus. Enfin, 8 patients (13 %) ont poursuivi la NP au long cours. Au total, 30 patients (47 %) ont bénéficié d’une prise en charge nutritionnelle lors de leur consultation postopératoire. À l’issue de cette étude, il est envisagé d’effectuer un bilan nutritionnel systématique lors de l’annonce du diagnostic et en suivi postopératoire pour l’ensemble des patients. Ce bilan nutritionnel pourra s’effectuer dans le cadre de consultations pluriprofessionnelles et permettra au patient d’optimiser au mieux son état nutritionnel tout au long de son parcours. Il serait intéressant de comparer l’évolution de l’état nutritionnel des patients au regard des types de prises en charge nutritionnelles effectuées : prise en charge nutritionnelle précoce, type de support nutritionnel utilisé et durée de poursuite de la prise en charge.

Novel Benchmark Values for Open Major Anatomic Liver Resection in Non-Cirrhotic Patients. A Multicentric Study of 44 International Expert Centers.

Abstract: OBJECTIVE This study aims at establishing benchmark values for best achievable outcomes following open major anatomic hepatectomy for liver tumors of all dignities. BACKGROUND Outcomes after open major hepatectomies vary widely lacking reference values for comparisons among centers, indications, types of resections, and minimally invasive procedures. METHODS A standard benchmark methodology was used covering consecutive patients, who underwent open major anatomic hepatectomy from 44 high-volume liver centers from 5 continents over a five-year period (2016-2020). Benchmark cases were low-risk non-cirrhotic patients without significant co-morbidities treated in high-volume centers (≥30 major liver resections/year). Benchmark values were set at the 75th percentile of median values of all centers. Minimum follow-up period was 1 year in each patient. RESULTS Of 8044 patients, 2908 (36%) qualified as benchmark (low risk) cases. Benchmark cutoffs for all indications include R0 resection ≥78%; liver failure (grade B/C) ≤10%; bile leak (grade B/C) ≤18%; complications ≥grade 3 and CCI® ≤46% and ≤9 at 3 months, respectively. Benchmark values differed significantly between malignant and benign conditions so that reference values must be adjusted accordingly. Extended right hepatectomy (H1,4-8 or H4-8) disclosed higher cutoff for liver failure, while extended left (H1-5,8 or H2-5,8) were associated with higher cutoffs for bile leaks, but had superior oncologic outcomes, when compared to formal left hepatectomy (H1-4 or H2-4). The minimal follow up for a conclusive outcome evaluation following open anatomic major resection must be 3 months. CONCLUSION These new benchmark cut-offs for open major hepatectomy provide a powerful tool to convincingly evaluate other approaches including parenchymal-sparing procedures, laparoscopic/robotic approaches, and alternative treatments, such as ablation therapy, irradiation or novel chemotherapy regimens.